خاص پرس- ندا جلیلیان:
فاکتور انعقادی factor IX nonacog beta pegol )N9-GP) که تحت نام تجاری Rebinyn عرضه خواهد شد، توسط سازمان غذا و داروی این کشور، برای درمان هموفیلی B در کودکان و بزرگسالان مورد تایید قرار گرفت.
کمپانی نوونوردیسک تولید کننده این دارو انتظار دارد، استفاده از این درمان جدید در ایالات متحده در اوایل سال ۲۰۱۸ آغاز شود. تصمیم FDA برای تایید این دارو، با نتایج مثبت حاصل از استفاده این دارو و اثر بخشی آن در ۴ آزمایش بالینی که به طور کامل انجام گرفتهاند، حاصل شد
این نکته لازم به ذکر است که نتایج اولیه حاصل از ۲ مطالعه در حال انجام با نام های (NCT01467427, NCT02141074) نیز این موضوع را تایید میکند.
تایید ربینین برای درمان هموفیلی B
توسط
برچسبها:
دیدگاهتان را بنویسید