رئیس اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو، از ابلاغ دستورالعمل الزامات و مشخصات فنی صافی همودیالیز خبر داد.

به گزارش خبرگزاری مهر، رزا مختاری گفت: با توجه به تاثیر مستقیم کفایت درمان صافی دیالیز مصرف شده در درمان بیماران همودیالیز بر کیفیت زندگی، همچنین کاهش عوارض مرگ و میر بیماران دیالیزی، تدوین این دستورالعمل جهت احراز ایمنی، عملکرد و اثر بخشی و همچنین به حداقل رساندن عوارض ناشی از وسایل ضروری است.

وی بیان داشت: تمامی تولید کنندگان و واردکنندگان فیلتر همودیالیز به منظور احراز ایمنی، عملکرد و اثر بخشی این وسیله، جهت بهبود کیفیت زندگی و سلامت افراد تحت همودیالیز ملزم به رعایت این دستورالعمل هستند.

مختاری ادامه داد: دستورالعمل مربوطه مشمول تمام مدل های فیلتر همودیالیز بزرگسال و کودکان با مشخصات عملکردی متفاوت است. این دستورالعمل شامل فیلترهای مورد استفاده در روش درمانی (HDF) نیست.